для
медичного
застосування
лікарського засобу
МЕмОПЛАНТ
ФОРТЕ
Склад:
діюча
речовина: 1
таблетка,
вкрита плівковою
оболонкою,
містить 80 мг
сухого екстракту
(EGb 761®) з листя
гінкго
дволопатевого
(Ginkgo biloba) (35-67:1), стандартизованого
до 17,6-21,6 мг
флавонових глікозидів
Гінкго і до 4,32-5,28
мг
терпенлактонів,
з яких 2,24-2,72 мг
гінкголіди А,
В, С і 2,08-2,56 мг -
білобалід і
не більше 0,4
мкг
гінкголієвих
кислот
(екстрагент:
ацетон 60 % (м/м));
допоміжні
речовини: лактози
моногідрат;
целюлоза
мікрокристалічна;
крохмаль кукурудзяний;
кремнію
діоксид колоїдний
безводний;
натрію
кроскармелоза;
магнію
стеарат;
гіпромелоза;
макрогол 1500; титану
діоксид (Е 171);
заліза
оксид червоний
(Е 172); заліза
оксид
коричневий (Е
172); емульсія протипінна
SE2
(диметикон,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
макроголу
ефір
стеариновий,
кислота
сорбінова);
тальк.
Основні
фізико-хімічні
властивості: червоного
кольору,
гладкі,
круглі
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби, що
застосовуються
при деменції.
Код
АТХ N06D Х02.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат
рослинного
походження,
нормалізує
обмін
речовин у
клітинах,
реологічні властивості
крові і
мікроциркуляцію.
Покращує
мозковий кровообіг
і
забезпечення
мозку киснем
і глюкозою,
запобігає
агрегації
еритроцитів, гальмує
фактор
активації
тромбоцитів. Проявляє
дозозалежний
регулюючий
вплив на судинну
систему,
стимулює продукування
ендотелійзалежного
послаблювального
фактора
(оксид азоту
– NO), розширює
дрібні
артерії,
підвищує тонус
вен, тим
самим
регулює
кровонаповнення
судин.
Зменшує
проникність
судинної стінки
(протинабряковий
ефект як на
рівні головного
мозку, так і
на
периферії).
Чинить антитромботичну
дію (за
рахунок
стабілізації
мембран
тромбоцитів
і
еритроцитів,
впливу на
синтез
простагландинів,
зниження дії біологічно
активних
речовин і
тромбоцитактивуючого
фактора).
Запобігає
утворенню
вільних
радикалів і
перекисному
окисленню
ліпідів клітинних
мембран.
Нормалізує
вивільнення, повторне
поглинання і
катаболізм
нейромедіаторів
(норепінефрину,
дофаміну,
ацетилхоліну)
та їх
здатність поєднуватися
з
рецепторами.
Чинить
антигіпоксичну
дію, покращує
обмін
речовин в
органах і
тканинах,
сприяє накопиченню
у клітинах
макроергів,
підвищенню
утилізації
кисню і
глюкози,
нормалізації
медіаторних
процесів у
центральній
нервовій системі.
Фармакокінетика.
Діюча
речовина – гінкго
дволопатевого
екстракт
сухий стандартизований
(EGb 761®): 24 %
гетерозидів
та 6 %
гінкголідів-білобалідів
(гінкголід А,
В і білобалід
С).
При
застосуванні
внутрішньо біодоступність
гінкголідів
А, В і
білобаліду С
становить 80-90
%.
Максимальна
концентрація
досягається через
1-2 години
після прийму
препарату.
Періоди
напіввиведення
становлять
приблизно 4
години (білобалід,
гінкголід А)
та 10 годин
(гінкголід
В).
Ці
субстанції в
організмі не
розпадаються,
практично
повністю
виводяться з
сечею, незначна
кількість
виводиться з
калом.
Клінічні
характеристики.
Показання.
–
Когнітивний
дефіцит
різного
генезу (дисциркуляторна
енцефалопатія
(деменція),
внаслідок
інсульту,
черепно-мозкових
травм, у
літньому
віці, що
проявляється
розладами
уваги та/або
пам’яті,
зниженням інтелектуальних
здібностей,
відчуттям страху,
порушенням
сну) та
нейросенсорний
дефіцит
різного генезу
(стареча
дегенерація
жовтої плями,
діабетична
ретинопатія);
– переміжна
кульгавість
при
хронічних облітеруючих
артеріопатіях
нижніх кінцівок
(ІІ ступінь
за
Фонтейном);
– порушення
зору
судинного
генезу, зниження
його
гостроти;
– порушення
слуху, дзвін
у вухах,
запаморочення
і порушення
координації
переважно судинного
генезу;
– синдром
Рейно.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.
Не можна
виключити
взаємодії з
лікарськими
засобами, що
пригнічують
згортання
крові. У ході
контрольованого
по плацебо,
двічі сліпого
дослідження,
виконаного
на 50 суб’єктах
протягом 7
днів,
взаємодія EGb 761® (денна
доза 240 мг) з
ацетилсаліциловою
кислотою
(денна доза 500
мг) не була виявлена.
Особливості
застосування.
Перші
ознаки
поліпшення
стану
виникають через
1 місяць від
початку
лікування. Не
можна
виключити
того, що
препарати
які містять
екстракт з
листя гінкго
дволопатевого,
сприяють
виникненню
судом у
хворих на
епілепсію.
Оскільки
цей
лікарський
засіб
містить лактозу,
він
протипоказаний
пацієнтам із
вродженою
галактоземією,
синдромом
мальабсорбції
глюкози або
галактози
або дефіцитом
лактази.
Застосування
у період
вагітності
та годування
груддю.
У
зв’язку з
відсутністю
клінічних
даних препарат
не
рекомендується
застосовувати
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакцій при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
Під час
лікування
необхідно
дотримуватися
обережності
при керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Спосіб
застосування
та дози.
Призначати
по 1 таблетці 2
рази на добу
під час їди.
Запивати ½
склянки води.
Середня
тривалість
курсу
лікування – 3
місяці.
Діти.
Немає
достатнього
досвіду щодо
застосування
препарату
дітям.
Передозування.
Про будь-які
випадки
передозування
невідомо.
Побічні
реакції.
З
боку
травного
тракту,
включаючи
диспептичні
явища,
нудоту, блювання.
З
боку
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочення.
Алергічні
реакції,
включаючи
почервоніння,
набряк,
свербіж, висипання.
Після
довготривалого
лікування
Мемоплантом
форте в
окремих
випадках
спостерігалися
кровотечі.
Термін
придатності.
5 років.
Умови
зберігання.
Зберігати
при температурі
не вище 25 °С у місці,
недоступному
для дітей.
Упаковка.
По 10 таблеток,
вкритих плівковою
оболонкою, у
блістері; по 2 або 3
блістери в
упаковці.
По 20 таблеток,
вкритих плівковою
оболонкою, у
блістері; по 3
блістери в
упаковці.
Категорія
відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Др. Вільмар
Швабе ГмбХ і
Ко. КГ.
Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.
Вільмар-Швабе-Штрассе
4,
76227 Карлсруе, Баден-Вюртемберг,
Німеччина.