ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
лікарського
засобу
РЕАМБЕРИН®
(REAMBERIN®)
Склад:
діючі
речовини:
хлориду –
допоміжна
речовина: вода для
ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин
для інфузій.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
безбарвна
рідина.
Фармакотерапевтична
група.
Кровозамінники
та
перфузійні
розчини. Додаткові розчини для
внутрішньовенного
введення. Електроліти
в комбінації
з іншими
препаратами.
Код АТХ В05Х А31.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат
чинить
дезінтоксикаційну,
антигіпоксичну,
антиоксидантну,
гепато-, нефро-
та
кардіопротекторну
дію. Головний
фармакологічний
ефект
препарату
зумовлений його
здатністю
підсилювати
компенсаторну
активацію
аеробного
гліколізу,
знижувати
ступінь пригнічення
окисних
процесів у
циклі Кребса
мітохондрій,
а також
збільшувати внутрішньоклітинний
фонд
макроергічних
сполук –
аденозинтрифосфату
та креатинфосфату.
Активує
антиоксидантну
систему ферментів
i гальмує
процеси
перекисного
окиснення
ліпідів у ішемізованих
органах,
чинить
мембраностабілізуючу
дію на
клітини
головного
мозку, міокарда,
печінки та
нирок.
У
постінфарктний
період
препарат
стимулює
репараційні
процеси в
міокарді. При
ураженні
тканини
печінки
препарат
сприяє процесам
репаративної
регенерації гепатоцитів,
що виявляється
зниженням
рівня у крові
ферментів-маркерів
цитолітичного
синдрому.
Фармакокінетика.
При
внутрішньовенному
краплинному
введенні компоненти
препарату
утилізуються
клітинами одразу
після
введення,
ефект
розвивається
в міру
надходження компонентів
препарату в кров і
зберігається
від 3 до 12 годин
залежно від
стану нирок і
швидкості
кровотоку.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Як
антигіпоксичний
засіб i засіб
для детоксикації
при гострих
інтоксикаціях
piзної етіології:
– гіпоксичний
стан різного
походження:
наркоз,
ранній
пicляoпepaцiйний
період, значна
втрата кpoві,
гостра
серцева чи
дихальна недостатність,
різні
порушення
кровообігу
opгaнів i тканин,
порушення
мікроциркуляції;
– інтоксикація
різної
етіології: отруєння
ксенобіотиками
або
ендогенна
інтоксикація;
– шок:
геморагічний,
кардіогенний,
опіковий,
травматичний,
інфекційно-токсичний.
У
складі
комплексної
терапії
токсичних гепатитів,
холестазу,
затяжних
форм вірусних
гепатитів з
жовтяницею.
Протипоказання.
Індивідуальна
непереносимість;
черепно-мозкова
травма з
набряком
головного
мозку; виражені
порушення
функції
нирок.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Добре
поєднується
з
антибіотиками,
водорозчинними
вітамінами,
розчином
глюкози.
Особливості
застосування.
З
огляду на те,
що препарат
активує
аеробні процеси
в організмі,
можливе
зниження
концентрації
глюкози в
крові,
олужнювання
крові і сечі.
При
зміні
кольору
розчину або
за наявності
осаду
застосування
препарату
неприпустиме.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Протипоказано
застосовувати
в період вагітності
та годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
Препарат
застосовують
в умовах
стаціонару.
Спосіб
застосування
та дози.
РЕАМБЕРИН® застосовують
тільки
внутрішньовенно
(краплинно) у
максимальній
добовій дозі
(для
дорослих) до
(1-4,5 мл/хв).
Залежно від
ступеня
тяжкості
захворювання
курс
лікування
становить 7-11
днів.
Дорослим
зазвичай
призначають
400-800
мл/добу.
При тяжких
формах шоку,
гіпоксії та
інтоксикації
рекомендується
поєднання з
колоїдними
кровозамінниками
та іншими
розчинами
для інфузій.
При
гепатитах
дорослим
призначають
у добовій
дозі 200-400
мл розчину
протягом
2–10 днів,
залежно від
форми i
тяжкості
захворювання, з
контролем
маркерних
ферментів
ураження
печінки.
Дітям
першого року
життя
вводять
внутрішньовенно
краплинно з
розрахунку
2-5 мл/кг маси
тіла щодня
один раз на
добу. Недоношеним
дітям
доцільно
вводити
розчин зі швидкістю
3-6 мл/год.
Дітям
від 1 до 14 років
призначають
у добовій дозі
10 мл/кг маси
тіла зі
швидкістю
3-4 мл/хв, але не
більше 400 мл на
добу. Дозу
ділять на 2
введення.
Тривалість
курсу
лікування
становить 5
діб.
Діти.
Застосовують
у
педіатричній
практиці.
Передозування.
Може
виникнути
артеріальна
гіпотензія, що
потребує
припинення
вливання
препарату,
а за
необхідності
– введення
гіпертензивних
препаратів,
серцевих
препаратів,
кальцію хлориду,
поліглюкіну.
Побічні
реакції.
Порушення
з боку
імунної
системи: реакції
гіперчутливості,
включаючи
ангіоневротичний
набряк,
анафілактичний
шок.
Зміни
з боку шкіри
та
підшкірної
клітковини: шкірні
висипання,
кропив’янка,
відчуття
свербежу.
При
швидкому
введенні
препарату
можливі:
Загальні
розлади та
зміни в місці
введення: гіпертермія,
озноб,
пітливість,
загальна слабкість;
зміни в місці
введення,
включаючи
біль, набряк,
гіперемію,
флебіт.
Дихальні
розлади: задишка,
сухий кашель.
Порушення
з боку
серцево-судинної
системи: тахікардія,
відчуття
серцебиття,
задишка, біль
у ділянці
серця, біль у
грудній
клітці.
Судинні
розлади:
артеріальна
гіпотензія/гіпертензія,
можливі
короткочасні
реакції у
вигляді
відчуття
жару та
почервоніння
верхньої частини
тіла.
Порушення
з боку
шлунково-кишкового
тракту: нудота,
блювання,
металевий
присмак у
роті, біль у животі,
діарея.
Порушення
з боку
нервової
системи:
запаморочення,
головний
біль, судоми,
тремор,
парестезії, збудження,
неспокій.
Термін
придатності. 5
років – у скляних
флаконах, 2
роки – в
полімерних
контейнерах. Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 єС.
Припускається
заморожування
препарату.
Зберігати
в
недоступному
для дітей місці.
Несумісність.
Препарат
є
антагоністом
барбітуратів.
Несумісне
одночасне
внутрішньовенне
введення
препарату
РЕАМБЕРИН®
і препаратів
кальцію
внаслідок
можливого
випадання в
осад
сукцинату кальцію.
Упаковка.
Флакон
скляний по 200
мл
або 400 мл в
картонній
коробці; полімерні
контейнери
по 250
мл або 500
мл у груповій
упаковці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
ТОВ
«Науково-технологічна
фармацевтична
фірма
«ПОЛІСАН»
(ТОВ
«НТФФ
«ПОЛІСАН»),
Російська
Федерація.
Місцезнаходження
виробника
та його
адреса місця
провадження
діяльності. Російська
Федерація,
к. 2, літ. А,
т./ф. (812) 710-82-25.