ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
лікарського засобу
ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ
(НЕPARIN-DARNITSA)
Склад:
діюча
речовина: heparin;
допоміжні
речовини: карбомер,
трометамін,
пропіленгліколь,
спирт
бензиловий,
вода очищена.
Лікарська
форма. Гель.
Основні
фізико-хімічні
властивості: однорідний,
прозорий,
безбарвний
гель, зі
слабким
специфічним
запахом.
Фармакотерапевтична
група. Засоби для
застосування
при
варикозному розширенні
вен. Гепарин. Код АТХ
С05В А03.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Гепарин
натрію є
антикоагулянтом
прямої дії;
він блокує
біосинтез
тромбіну,
гальмує
утворення
фібрину з
фібриногену,
зменшує
агрегацію
тромбоцитів
і пригнічує
активність
гіалуронідази.
При
місцевому
застосуванні
гель Гепарин-Дарниця
чинить
антитромботичну,
протизапальну
і
протинабрякову
дію. Препарат
не проявляє
місцевоподразнювальної
дії.
Фармакокінетика.
При
нанесенні на
шкіру в
системний
кровотік
потрапляє
незначна
кількість
гепарину
натрію, яка
виводиться в
основному нирками.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Лікування
захворювань
поверхневих
вен, таких як
варикозне
розширення
вен і пов’язаних
з ним
ускладнень,
флеботромбоз,
тромбофлебіт,
поверхневий
перифлебіт.
Післяопераційний
варикозний
флебіт,
ускладнення
після хірургічного
видалення
підшкірної
вени ноги.
Травми та
забиті місця,
інфільтрати
та
локалізовані
набряки,
підшкірні
гематоми.
Травми та
розтягнення
м’язово-сухожильних
та
капсуло-зв’язочних
структур.
Протипоказання.
Індивідуальна
підвищена
чутливість
до гепарину
або
будь-якого з
компонентів препарату,
трофічні
виразки ніг,
що
кровоточать,
та/або
інфіковані
рани,
геморагічний
діатез,
пурпура,
тромбоцитопенія,
гемофілія, схильність
до кровотечі.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Пероральні
антикоагулянти –
одночасне
застосування
з гелем
Гепарин-Дарниця
може спричиняти
подовження
протромбінового
часу.
Нестероїдні
протизапальні
лікарські засоби,
венотонізуючі
лікарські
засоби – при
одночасному
застосуванні
підсилюється
ефект гелю
Гепарин-Дарниця.
Лікарські
засоби для
зовнішнього
застосування
(наприклад,
препарати
нестероїдних
протизапальних
засобів) – при
одночасному
застосуванні
з гелем Гепарин-Дарниця
значно
підсилюється
всмоктування
інших
лікарських
засобів
через шкіру.
Не
слід
застосовувати
препарат
разом із
лікарськими
засобами для
місцевого
застосування,
наприклад, з препаратами,
що містять
тетрациклін,
гідрокортизон,
саліцилову
кислоту, з
антикоагулянтами.
Особливості
застосування.
Гель
Гепарин-Дарниця
не слід
наносити на
відкриті
рани і
застосовувати
при наявності
гнійних
процесів.
Не
застосовувати
на великих
ділянках шкіри,
на ділянках
шкіри з
підвищеною
чутливістю,
на слизові
оболонки. Не
можна
допускати
потрапляння
гелю в очі.
Рекомендується
проводити
контроль
показників
згортання
крові під
наглядом
лікаря.
У
разі
розладів
згортання
крові гель не
рекомендується
наносити на
великі
ділянки шкіри.
Препарат не
слід
призначати
при кровотечах.
Препарат
слід
застосовувати
з обережністю
при
геморагічних
процесах.
У
разі
лікування
флебіту
препарат не
слід втирати
в шкіру.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Не
застосовувати
препарат у
період вагітності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими механізмами.
Не
впливає.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
Гепарин-Дарниця
застосовувати
місцево, 3-
Тривалість
лікування
визначає
лікар індивідуально,
з
урахуванням
тяжкості
перебігу
захворювання.
Діти.
З огляду
на обмежений
досвід
застосування
препарат не
слід
призначати
дітям
Передозування.
При
місцевому
застосуванні
– малоймовірне.
У зв’язку з
відсутністю
інформації
про
випадкове
передозування
або проковтування
препарату не
існує специфічних
рекомендацій
для даних
станів.
Лікування: можуть
бути
використані
загальні
підтримуючі
заходи.
Унаслідок
випадкового
перорального
застосування
гелю у дитини
може
виникнути
нудота або
блювання. У
такому
випадку потрібно
промити
шлунок, а при
необхідності
– призначити
симптоматичну
терапію. Дію
гепарину
можна
нейтралізувати
за допомогою
протаміну
сульфату.
Побічні
реакції.
Дерматологічні
порушення: набряк
шкіри,
висипання на
шкірі,
свербіж,
почервоніння,
припухлість,
відчуття
печіння,
крововиливи,
іноді –
виникнення
невеликих
пустул, пухирців
або пухирів,
що швидко
минають після
припинення
застосування
препарату.
З боку імунної
системи: реакції
гіперчутливості,
включаючи
кропив’янку,
ангіоневротичний
набряк.
При
нанесенні на
великі
ділянки
шкіри може
бути
розвиток
системних
побічних реакцій.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 15 °С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По
Категорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник.
ПрАТ
«Фармацевтична
фірма
«Дарниця».
Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.
Україна,