ІНСТРУКЦІЯдля
медичного
застосування
лікарського
засобу |
|
Стрепсілс®
з Медом та
Лимоном
(Strepsils® Honey
& Lemon) |
|
Склад: діючі
речовини: 2,4-дихлорбензиловий
спирт,
амілметакрезол; 1
льодяник
містить:
2,4-дихлорбензилового
спирту 1,2 мг;
амілметакрезолу
0,6 мг; допоміжні
речовини: мед,
олія м'яти
перцевої,
олія
лимонна,
кислота
винна,
хіноліновий
жовтий (E 104),
сахарози розчин,
глюкози
розчин. |
|
Лікарська
форма.
Льодяники. Основні
фізико-хімічні
властивості: округлі
льодяники
жовтого
кольору з
тисненням
знаку «S» з
обох боків. |
|
|
|
Фармакотерапевтична
група.
Препарати,
що
застосовуються
при захворюваннях
горла.
Антисептики.
Код АТХ R02A A20. Фармакологічні
властивості. Фармакодинаміка. |
|
Препарат
має
антисептичні
властивості,
активний
відносно
широкого
спектра
грампозитивних
та
грамнегативних
мікроорганізмів
in vitro;
чинить також
протигрибкову
дію. Ефективність
препарату зумовлена
наявністю
двох
антибактеріальних
компонентів
широкого
спектра дії,
що
полегшують
біль у горлі та
зменшують
прояви запалення.
Амілметакрезол
руйнує
структуру
білків бактерій,
що
проявляється
бактерицидною
дією.
2,4-дихлорбензиловий
спирт
виявляє
бактеріостатичну
дію за
рахунок
зневоднення
бактеріальної
клітини. Фармакокінетика. У
зв’язку з
незначною
абсорбцією у
кров
препарат
належить до
засобів
місцевого
застосування.
Враховуючи
це, фармакокінетичні
показники
не
визначалися. Клінічні
характеристики. Показання. Симптоматичне
лікування
інфекційно-запальних
захворювань
ротової
порожнини
та глотки. |
|
Протипоказання. Підвищена
чутливість
до будь-якого
компонента
препарату. Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Немає
відомих
взаємодій. |
|
Особливості
застосування. Не
слід
перевищувати
зазначену
максимальну
дозу. Якщо
симптоми
тривають
протягом 3
днів, необхідно
звернутися
до лікаря
для
додаткового
коригування
схеми
лікування. Хворим
зі
спадковими
рідкісними
захворюваннями,
що супроводжуються
непереносимістю
фруктози, при
глюкозо-галактозній
мальабсорбції
або
цукрозно-ізомальтозній
недостатності
не слід
застосовувати
цей
препарат. Хворі
на цукровий
діабет
мають
враховувати,
що 1 льодяник
містить приблизно
|
|
Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю. Вагітність.
Дані щодо
застосування
амілметакрезолу
та
2,4-дихлорбензилового
спирту
відсутні або
є
обмеженими.
Як і у
випадку з
усіма іншими
лікарськими
засобами,
слід
дотримуватися
обережності
при
застосуванні
цього
препарату у
період
вагітності
та у разі
необхідності
–
звернутися
за порадою
лікаря. Годування
груддю.
Невідомо, чи проникає
2,4-дихлорбензиловий
спирт,
амілметакрезол
або
метаболіти у
грудне молоко.
Не можна
виключати
ризику для
новонароджених/немовлят. Фертильність.
Дані щодо
впливу на
фертильність
відсутні. Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами. Вплив
на
здатність
керувати
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами
відсутній
або є
несуттєвим. |
|
Спосіб
застосування
та дози. Для
оромукозного
застосування. Застосовувати
найнижчу
ефективну
дозу, необхідну
для
полегшення
симптомів,
протягом
найкоротшого
періоду
часу. Рекомендується
дорослим і
дітям віком від
6 років по 1
льодянику
кожні 2-3
години.
Льодяник
необхідно повільно
розсмоктувати
до його
повного
розчинення.
Не
застосовувати
більше 12
льодяників
протягом 24
годин. Якщо
симптоми не
покращуються
або погіршуються
протягом 3
днів, слід
звернутися до
лікаря. Не
потрібно
коригувати
дозу пацієнтам
літнього
віку. Діти.
Враховуючи
лікарську
форму, лікарський
засіб
протипоказаний
дітям віком до
6 років. |
|
Передозування. У
малоймовірному
випадку
передозування
серйозні
побічні
ефекти не
очікуються.
Може
відчуватися
деякий дискомфорт
з боку
шлунково-кишкового
тракту. Лікування
симптоматичне. |
|
Побічні
реакції. Наступні
побічні
реакції
спостерігалися
при
короткотривалому
застосуванні
2,4-дихлорбензилового
спирту та
амілметакрезолу у
безрецептурних
дозах. При
лікуванні
хронічних
захворювань
та при
тривалому
застосуванні
можуть
виникнути
інші
побічні
реакції. Побічні
реакції
класифіковані
за системами
органів та
частотою.
Частота
визначається
наступним
чином: дуже
часто: ≥1/10;
часто: ≥1/100 та <1/10;
нечасто: ≥1/1000
та <1/100; рідко: ≥1/10000
та <1/1000; дуже
рідко: <1/10000;
невідомо (не
можна
оцінити за
наявними
даними). У кожній
групі
частоти
побічні
реакції наводяться
у порядку
зниження
ступеня
серйозності. З
боку
імунної
системи. Нечасто:
реакції
гіперчутливості,
включаючи
кропив’янку.
З боку
дихальних
шляхів та
органів
середостіння. Нечасто:
фарингеальний
набряк
(набряк горла). З боку
травного
тракту. Нечасто:
відчуття
дискомфорту
у ротовій порожнині
(печіння у
роті),
подразнення
горла
(печіння у
горлі),
парестезія
ротової
порожнини
(пощипування
у роті),
набряк ротової
порожнини.
Рідко:
глосодинія
(болісність
язика). Дуже
рідко:
диспепсія,
нудота, стоматит.
Невідомо:
біль у
животі. З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини. Невідомо:
висипання на
шкірі,
свербіж,
еритема. |
|
|
|
Термін
придатності. 2 роки. |
|
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці. Упаковка. По 12
льодяників
у блістері;
по 2 блістери
в картонній
коробці. Категорія
відпуску. Без
рецепта. |
|
Виробник. Реккітт
Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Лімітед/ Reckitt Benckiser Healthcare International
Limited. |
|
Місцезнаходження
виробника
та його адреса
місця
провадження
діяльності. Тейн Роуд, Ноттінгем, Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія/ Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2DB, United Kingdom. |
|
|
|