ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГЛЮКОЗА
(GLUCOSE)
Склад:
діюча речовина: глюкоза;
1 мл
розчину містить глюкози моногідрату 50 мг (в перерахуванні на 100 % речовину); допоміжна
речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості:
безбарвна
або злегка жовтувата прозора рідина.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини. Код АТХ В05СХ01.
Фармакодинаміка.
Розчин глюкози 5 % ізотонічний щодо плазми крові і при його
внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є
джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму.
Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних ін’єкціях
активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює
скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.
Фармакокінетика.
Після введення швидко
розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.
Клінічні характеристики.
Показання.
-
Гіпер- та ізотонічна
дегідратація;
-
у дітей для запобігання
порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;
-
інтоксикація;
-
гіпоглікемія;
-
як
розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів.
Протипоказання.
Розчин
глюкози 5 % протипоказаний пацієнтам з:
-
гіперглікемією;
-
гіперчутливістю
до декстрози.
Препарат не
вводити одночасно з препаратами крові.
Взаємодія з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками і
фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози у
сироватці. Інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини. Розчин
глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об’єму
розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно
застосованих препаратів наперстянки. Розчин глюкози несумісний з амінофіліном,
розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними
сульфаніламідами, ціанокобаламіном.
Особливості
застосування.
Препарат дуже обережно слід застосовувати хворим з
внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.
При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату
необхідний контроль рівня цукру в крові.
З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми
розчин глюкози 5 % можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину хлориду
натрію.
При введенні великих доз у разі необхідності призначають інсулін
під шкіру із розрахунку 1 ОД на 4–5 г глюкози.
Вміст пляшки може бути використаний лише для одного пацієнта.
Після порушення герметичності пляшки чи контейнера невикористану частину вмісту
пляшки чи контейнера слід викинути.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат може бути застосований за
показаннями.
Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами.
Дані відсутні через виключне
застосування препарату в умовах стаціонару.
Спосіб
застосування та дози.
Препарат
застосовують внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. Максимальна добова доза для
дорослих становить 2000 мл. У разі необхідності максимальна швидкість введення
для дорослих − 150 крапель за
хвилину (500 мл/год).
Доза для дітей залежить від віку,
маси тіла, стану пацієнта та лабораторних показників.
Посилення проявів побічних реакцій.
Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної
гіпергідратації. У разі передозування препарату призначають симптоматичне
лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.
Побічні реакції.
Порушення електролітного балансу та загальні
реакції організму, які виникають при проведенні масивних інфузій:
•
гіпокаліємія;
•
гіпофосфатемія;
•
гіпомагніємія;
•
гіпонатріємія;
•
гіперволемія;
•
гіперглікемія;
•
алергічні реакції (гіпертермія, шкірні висипання,
ангіоневротичний набряк, шок).
Порушення
з боку шлунково-кишкового тракту:
•
дуже рідко – нудота центрального походження.
У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід
припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей
місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Несумісність. Розчин
глюкози несумісний з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином,
гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.
Не застосовувати в одній системі одночасно або перед, або
після гемотрансфузії у зв’язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.
Упаковка. По 100
мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 5000 мл у
контейнерах полімерних; по 200, 400 мл у
скляних пляшках.
Категорія відпуску. За
рецептом.
Виробник. TOB «Юрія-Фарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця
провадження його діяльності.
18030, м. Черкаси,
вул. Вербовецького, 108. Тел. (044) 281-01-01.