ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ВІНБОРОН®

(vINBORON®)

 

Склад:

діюча речовина: вінборон;

1 таблетка містить 20 мг або 40 мг вінборону (у вигляді вінборону гідрохлориду, у перерахуванні на 100 % та суху речовину);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

плівкоутворююче покриття: поліетиленгліколь, сахарин натрію, тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На поперечному розрізі видно ядро, оточене шаром оболонки.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту.

Код АТX А03А Х.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вінборон®  синтетичний препарат із місцевоанестезуючою та вираженою спазмолітичною дією. Знижує тонус та моторику гладких м’язів, усуває або попереджує спазми гладких м’язів внутрішніх органів, в тому числі органів травного тракту.

Вінборон® розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг. Під впливом препарату покращується поглинання глюкози та кисню тканинами мозку. Поряд зі спазмолітичним впливом на судини мозку та серця Вінборон® при тривалому застосуванні чинить протисклеротичний ефект, зумовлений зменшенням кількості вільного холестерину в сироватці крові і β-ліпопротеїдів. препарат покращує мікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу, утворюючи при цьому в міокарді кисневий резерв. Важливою особливістю Вінборону® є те, що він має антиагрегантну дію щодо тромбоцитів та покращує реологічні показники крові в умовах гіперкоагуляції. Вінборон® проявляє також незначну тромболітичну дію. Антиаритмічна дія Вінборону® поєднується з властивістю підвищувати стійкість міокарду до виникнення аритмій та фібриляцій. У пацієнтів з початковою гіпертензією Вінборон® може нормалізувати артеріальний тиск. Препарат має незначний бронхолітичний ефект та імуностимулюючу дію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.

фармакокінетика.

Вінборон® швидко всмоктується у травному тракті, розподіляється в усіх органах та тканинах, більше накопичується у бронхах та органах черевної порожнини. Препарат метаболізується у печінці системою цитохрому Р450, метаболіти секретуються як з жовчю, так і з сечею. Максимальна концентрація (Сmax) у крові досягається через 40 хвилин після перорального застосування. Період напіввиведення (Т1/2) складає 157 хвилин. Фармакотерапевтичний ефект починає розвиватись через 30-40 хвилин і триває 4-6 годин. Препарат добре проходить крізь гістогематологічні і гематоенцефалічний бар’єри.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Як спазмолітичний засіб при лікуванні захворювань травного тракту:

·         дисфункція жовчного міхура та сфінктера Одді:

-          гіперкінетична (гіпермоторна) дискінезія жовчного міхура;

-          гіпертонічна дистонія сфінктера Одді.

·         Синдром подразненого кишечнику з запором.

У складі комплексного лікування порушень мозкового кровообігу.

 

Протипоказання.

·         Підвищена чутливість до діючої речовина та інших компонентів препарату;

·         тяжкі порушення функції нирок та печінки;

·         хронічний нефрит з набряками і порушеною азотовидільною функцією нирок;

·         неконтрольована артеріальна гіпотензія;

·         цукровий діабет;

·         виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, що кровоточать;

·         гіпокінетична дискінезія жовчовивідних шляхів;

·         стани, що супроводжуються порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарат може посилювати дію спазмолітиків, антиангінальних, гіпотензивних та антиагрегантних засобів.

 

Особливості застосування.

Лікування вінбороном® необхідно розпочинати під контролем артеріального тиску. У разі значного зниження артеріального тиску прийом препарату необхідно припинити.

З обережністю препарат призначати при гострому інфаркті міокарда, хворим із вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності протипоказане.

При необхідності застосування препарату Вінборон® годування груддю слід припинити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування Вінбороном® протипоказані керування транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим препарат призначати у дозі 20-40 мг 3-4 рази на добу незалежно від прийому їжі. Максимальна добова доза – 160 мг. Курс лікування в середньому складає 4-6 тижнів.

 

Діти.

Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.

 

Передозування.

На даний час не описано жодного випадку передозування Вінбороном®. Але при підвищеній індивідуальній чутливості можливі висипання на шкірі, зниження артеріального тиску (АТ). Лікування симптоматичне. У разі виникнення артеріальної гіпотензії – відміна препарату, застосовання симпатоміметиків.

 

Побічні ефекти.

·         Нервова система: головний біль, запаморочення, загальна слабкість.

·         Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія.

·         Травний тракт: зниження апетиту.

·         Алергічні реакції, включаючи висипання.

При розвитку зазначених побічних реакцій слід зменшити дозу або тимчасово припинити прийом препарату.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.