ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування лікарського
засобу
ЕКСИПІАЛ М
ЛІПОЛОСЬЙОН
Склад:
діюча
речовина: 1 мл
емульсії нашкірної містить 40 мг сечовини;
допоміжні
речовини: натрію
лактату розчин (Е 325), кислота молочна (Е 270), триклозан, хлоргексидину дигідрохлорид,
емульгатор W/O Type 1 (сорбітан
ізостеарат, олія рицинова гідрогенізована ПЕГ-2, озокерит, олія рицинова гідрогенізована), макроголгліцерол
гідроксистеарат (олія рицинова гідрогенізована поліетиленгліколем-7), Елфакос Е 200 (метокси-поліетиленгліколь-22/додецил гліколю
сополімер), олія мінеральна легка, тригліцериди середнього ланцюга, диметикон 350, міристил лактат, ароматизатор Gerbera С 4518, вода очищена.
Лікарська форма. Емульсія нашкірна.
Основні фізико-хімічні властивості: рідка
гомогенна масляниста емульсія від майже білого до білого кольору.
Фармакотерапевтична
група. Препарати з
пом’якшувальною та захисною дією.
Код АТХ D02A E01.
Фармакологічні властивості.
Сечовина є природним зволожуючим фактором
зроговілого шару епідермісу.
Вона впливає на зв’язування води з
внутрішньоклітинними білками. Вона не розчиняє кератин, але пом’якшує його.
Концентрація сечовини у препараті не спричиняє
подразнення шкіри та підвищує бар’єрну функцію епідермісу.
Допоміжні
речовини формують емульсію типу вода в олії, що містить 36 % ліпідів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування та захист подразненої або чутливої шкіри
сухого та дуже сухого типу; як додаткове місцеве лікування захворювань шкіри, а
також для догляду за шкірою у періоди ремісії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів
препарату. Не
застосовувати в області ран або відкритих ділянок шкіри.
Взаємодія з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
Для
нашкірного застосування. Препарат не слід наносити на запалену, почервонілу
шкіру.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дозволяється застосовувати лікарський засіб у період вагітності або
годування груддю.
Не наносити препарат на ділянку молочних залоз жінкам у період годування груддю.
Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами.
Не впливає.
Спосіб
застосування та дози.
Дорослим та дітям застосовувати 2-3 рази на добу. Препарат наносити на
уражені ділянки шкіри. Зазвичай лікування триває не більше 6 тижнів. Якщо
протягом кількох днів з початку лікування не настає покращення або симптоми
погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування
препарату.
Діти.
Дозволяється
застосування дітям віком від 12 місяців.
Передозування.
Невідомі.
Побічні реакції.
Рідкісні симптоми підвищеної чутливості, почервоніння,
печіння, свербіж, лущення.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно
припинити застосування та звернутися до лікаря.
Термін придатності.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у
недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 200 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
По 500 мл у
флаконі.
Категорія
відпуску.
Без рецепта.
Виробник. Шпіріг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.
Місцезнаходження виробника та
його адреса місця провадження діяльності.
Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцарія/Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.