|
Склад:
діюча
речовина: 1
мл крапель
очних
містить
натрію
кромоглікату
20 мг;
1 мл
містить 25 крапель;
1
крапля
містить
натрію
кромоглікату
0,8 мг;
допоміжні
речовини:
бензалконію
хлорид,
динатрію
едетат,
гліцерин,
спирт
полівініловий,
вода для
ін’єкцій.
Лікарська
форма. Краплі
очні.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозорий,
безбарвний
або ледь жовтуватого
кольору
розчин. Практично
не містить
відимих
часток.
Фармакотерапевтична
група. Засоби,
що
застосовуються
в
офтальмології.
Протинабрякові
та
протиалергічні
засоби. Код
АТХ S01G X01.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Очні
краплі Лекролін®
призначені
для
лікування
гострого і
хронічного
алергічного
кон’юнктивіту.
Натрію
кромоглікат
пригнічує
дегрануляцію
опасистих
клітин,
стабілізуючи
клітинну
мембрану і
таким чином
запобігаючи
вивільненню
гістаміну
та інших
речовин, які спричиняють
запалення.
Препарат не
запобігає
розвитку
бактеріального
або вірусного
кон’юнктивіту.
Фармакокінетика.
Всмоктування
натрію
кромоглікату
в очі та у
системний
кровотік
незначне.
Біодоступність
у
людей після
закапування
в очі
становить близько
0,03 %. Натрію
кромоглікат
не метаболізується,
але
виділяється
у
незмінному
вигляді у жовч
та сечу.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Гострі
та
хронічні
алергічні
кон’юнктивіти
або
кератокон’юнктивіти.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до діючої
речовини
або до будь-якого
з
компонентів
препарату.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При
одночасному
застосуванні
препарату з
іншими
місцевими
офтальмологічними
препаратами
слід
витримувати
15-хвилинний
інтервал
між
закапуваннями.
Особливості
застосування.
Лекролін®
містить
бензалконію
хлорид у
якості консерванта,
що може
спричинити
подразнення
очей. Бензалконій
хлорид може
осідати на у
м’яких
контактних
лінзах та
знебарвлювати
їх. Перед
закапуванням
лінзи слід
зняти і
почекати
щонайменше 15
хвилин
перед тим, як
надягти їх
знову.
Як
і при
застосуванні
будь-яких
очних
крапель,
застосування
Лекролін® може
призвести до
скороминущого
порушення
зору.
При
закапуванні очних
крапель слід
уникати
будь-якого
контакту
наконечника
крапельниці
з оком або
шкірою.
Загалом
при
алергічних
кон’юктивітах
носіння
контакних
лінз не рекомендується.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Не
виявлено
побічних
ефектів у
плода при застосуванні
у період
вагітності.
Проте застосовувати
засіб у
період
вагітності
рекомендується
у випадках,
коли очікуваний
ефект від
терапії
перевищує потенційний
ризик
для плода.
Натрій
кромоглікат
може
проникати у
грудне
молоко, але
про
небажану
дію на
дитину при
застосуванні
рекомендованих
доз не
повідомлялось.
Здатність
впливати
на
швидкість реакції
при керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
Як
і у випадку
інших
офтальмологічних
препаратів,
одразу
після
застосування
можливе
короткотермінове
затуманення
зору, тому
перед тим як
розпочати
керування
автотранспортом
або роботу з
іншими
механізмами,
слід
зачекати
відновлення
чіткості
зору.
Спосіб
застосування
та дози.
Дорослим
та дітям віком
від 4-х років:
по 1-2 краплі в
кожне око 4
рази на добу.
При
сезонному
алергічному
кон’юнктивіті
або
кератокон’юнктивіті
лікування
слід
розпочати
одразу ж
після появи
перших
симптомів
або для
профілактики
до початку
періоду
запилювання
рослин. Лікування
слід
продовжувати
протягом усього
періоду
запилювання,
а в разі
стійких
проявів
алергії -
довше.
Діти.
Дітям
віком до 4-х
років
препарат
застосовувати
не рекомендовано.
Передозування.
Дослідження
на тваринах
показали, що
натрію
кромоглікат
має дуже
низьку
місцеву і системну
токсичність.
При
місцевому
застосуванні
препарату
передозування
дуже малоймовірне. Якщо
з’являються
симптоми, що
можуть бути пов’язані
з передозуванням,
у разі необхідності
треба
призначити
симптоматичне
лікування.
Побічні
реакції.
У
випадку
місцевого
застосування
натрію
кромоглікат
добре
переноситься.
Можливі
такі
побічні
реакції як
подразнення,
місцеве
подразнення
(включаючи
відчуття
чужорідного
тіла, хемоз,
кон’юктивальна
гіперемія);
скороминуще
відчуття
печіння;
тимчасове
затуманення
зору;
реакції
гіперчутливості.
Можливі
тяжкі
генералізовані
анафілактичні
реакції з
бронхоспазмом,
які були
пов’язані з
застосуванням
кромоглікату
натрію.
Термін
придатності.
3
роки. Відкритий
флакон слід
використати
протягом 1 місяця.
Умови
зберігання.
Зберігати в
оригінальній
упаковці
при
температурі не
вище 25 °С. Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По
10 мл у поліетиленовому
флаконі-крапельниці. По 1
флакону у
картонній
коробці разом з інструкцією
для
медичного
застосування.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
Сантен
АТ/Santen Oy.
Місцезнаходження
виробника
та його адреса
місця
провадження
діяльності
Нііттихаанкату
20, 33720 Тампере,
Фінляндія/Niittyhaankatu 20,
33720 Tampere, Finland.
|