ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
лікарського
засобу
ПРОКТОЗАН®
НЕО
(PROCTOSAN® NEO)
Склад:
діючі
речовини: гепарин
натрію,
преднізолону
ацетат, полідоканол;
1
супозиторій
містить:
гепарину
натрію 120 МО; преднізолону
ацетату 1,675 мг;
полідоканолу
30 мг;
допоміжні
речовини: тригліцериди
середнього
ланцюга,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
твердий жир,
гліцеролтристеарат.
Лікарська
форма. Супозиторії
ректальні.
Основні
фізико-хімічні
властивості: білого
кольору
супозиторії
конічної
форми.
Фармакотерапевтична
група. Засоби
для
лікування
геморою та
анальних тріщин
для
місцевого
застосування.
Код АТХ
С05А Х03.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Проктозан®
НЕО
забезпечує ефективне
лікування
характерних симптомів
та наслідків
геморою. Препарат
швидко
усуває
запалення в
аноректальній
ділянці, а також
супутні
відчуття,
такі як
свербіж,
печіння,
поколювання,
біль та відчуття
вологості.
Проктозан®
НЕО, завдяки
чистому
гепарину, запобігає
тромбоутворенню
у
гемороїдальних
сплетіннях.
Преднізолон
чинить
протизапальну
і
протиалергічну
дію.
Полідоканол
має місцеву
знеболювальну
дію та усуває
свербіж.
Фармакокінетика.
Після
місцевого застосування
гепарин у
відносно низьких
концентраціях
виявляється
у кровотоці,
що не проявляє
системної
дії. У крові зв’язується
з білками
плазми (95 %). Метаболізується
у печінці
(частково
ферментом
печінкова гепариназа)
і в
ретикулоендотеліальній
системі.
Виводиться
нирками. У
сечі
виявляється
від 20 % до 50 %
препарату у
незміненому
вигляді.
Період напіввиведення
залежить від
дози
(збільшується
зі
збільшенням дозування).
Преднізолон
міститься у
препараті та всмоктується
у малих
кількостях,
які є недостатніми
для
системної дії.
Полідоканол
чинить
винятково
місцеву дію.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Для
симптоматичного
лікування
геморою і
свербежу у
періанальній
ділянці
протягом
короткого
періоду часу.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату; інфекції
у періанальній
ділянці;
схильність
до кровотеч; специфічні
ураження
шкіри
(наприклад,
сифіліс);
генітальний
герпес; інші
вірусні
інфекції;
вторинні
інфекції
шкіри у разі
відсутності
відповідної
антибіотикотерапії.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Проктозан®
НЕО не рекомендується
застосовувати
разом з
іншими
лікарськими
засобами для
ректального
застосування.
Особливості
застосування.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Препарат
не слід
застосовувати
у I
триместрі
вагітності.
Рекомендується
обережність
при застосуванні
на пізніх
строках
вагітності
(ІІ – ІІІ триместр).
У
період
годування
груддю
препарат
можна застосовувати
після
консультації
з лікарем.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
Проктозан®
НЕО супозиторії
ректальні не
впливає на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовувати
місцево.
Супозиторії
вводити 1 раз на добу
після
дефекації у
пряму кишку. При виражених
симптомах
можна
вводити по 1
супозиторію
2-3 рази тільки
протягом
першої доби
лікування.
Тривалість
терапії не
повинна
перевищувати
7 днів. У разі
відсутності
покращення
необхідно вивчити
причини, які
призвели до
виникнення
симптомів.
Діти.
Клінічний
досвід застосування
препарату
дітям
відсутній.
Передозування.
При
місцевому
застосуванні
препарату, який
у системному
кровообігу
можна
виявити у відносно
низьких
концентраціях,
не слід
очікувати будь-яких
токсичних
ефектів.
Побічні
реакції.
Зазвичай
препарат
переноситься
добре, лише у
поодиноких
випадках можуть
виникнути реакції
підвищеної
чутливості
та місцевого
подразнення
шкіри (існує
невелика
можливість
алергічних реакцій
на
полідоканол).
Тривале
застосування
може
призвести до
уповільненого
загоєння ран
і тріщин та системної
дії
преднізолону.
Термін
придатності.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С в
оригінальній
упаковці (для
захисту від світла
та вологи). Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 5
супозиторіїв
у блістерах; по
2 блістера у
картонній коробці.
Категорія
відпуску. Без рецепта.
Виробник.
«Хемофарм»
АД/«Hemofarm»
AD.
Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.
Белградський
шлях б/н,