ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СЕНИ ЛИСТЯ

(sennae folium)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 пачка містить сени листя (sennae folium) 50 г або 100 г;

                             1 фільтр-пакет містить сени листя (sennae folium) 2 г.

 

Лікарська форма. Листя.

 

Шматочки листків різної форми, які проходять крізь сито з отворами діаметром 7 мм. Колір сірувато-зелений або коричнювато-зелений. Смак злегка гіркуватий з відчуттям слизькості, запах слабкий характерний (для пачок по 100 г або 50 г).

Порошкоподібна маса, суміш часток світло-зеленого, сірувато-зеленого або коричнювато-зеленого кольору. Смак злегка гіркуватий з відчуттям слизькості, запах слабкий характерний (для фільтр-пакетів).

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

 

Фармакотерапевтична група.

Проносні засоби. Код АТС  А06А В06.

 

Біологічно активні речовини препарату чинять проносну дію, яка проявляється через 6-10 годин після прийому і зумовлена антраглікозидами, що посилюють перистальтику товстого кишечнику.

 

Показання для застосування.

Атонія товстого кишечнику, хронічні запори.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Метрорагії, паралітична кишкова непрохідність, геморой, гострі запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт, апендицит), перитоніт, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, тріщини прямої кишки, спастичний коліт, защемлена грижа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, біль у животі невстановленого генезу, тяжкі порушення водно-електролітного балансу, нудота, блювання, дивертикуліт, органічні ураження печінки.

 

 

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Перед початком прийому препарату необхідно, щоб лікар встановив причину запору для виключення непрохідності кишечнику. Препарат рекомендується застосовувати тільки в тому випадку, якщо нормалізації випорожнення не вдається домогтися зміною дієти або застосуванням препаратів, які збільшують обсяг кишкового вмісту. Щоб уникнути звикання, препарат доцільно чергувати з іншими проносними засобами та обмежити тривалість застосування 1 тижнем.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Дітям віком від 12 років препарат застосовують за призначенням лікаря.

 

Спосіб застосування та дози.

Цільна сировина: 1,5-2 чайні  ложки  листя  помістити  в  емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані протягом 30 хв. Витримати при кімнатній температурі до повного охолодження, процідити, залишок віджати до отриманого відвару. Об’єм відвару довести кип’яченою водою до 200 мл.  Дорослим  приймати  у  теплому вигляді по 1/3-½ склянки на ніч або по 1 столовій ложці 1-3 рази на добу. Дітям віком від 12 років – від 1-2 столових ложок до ¼ склянки на ніч.

Порошок: 2 фільтр-пакети поміщають у скляний або емальований посуд, заливають 200 мл (1 склянка) окропу, закривають кришкою і настоюють 30 хв. Дорослим  приймати у теплому вигляді по 1/3-½ склянки на ніч або по 1 столовій ложці 1-3 рази на добу. Дітям вік від 12 років – від 1-2 столових ложок до ¼ склянки на ніч.

Перед застосуванням відвар збовтати.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

 

Передозування.

При передозуванні можливі кишкові коліки, диспепсія, діарея, порушення водно-сольового балансу, що потребує відміни препарату.

Лікування: терапія симптоматична. Тривале (до кількох років) застосування великих доз препарату може спричинити атрофію гладенької мускулатури товстої кишки і порушення її іннервації.

 

Побічні ефекти.

Алергічні реакції (включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, локальну або генералізовану екзантему). Порушення травлення, колікоподібні болі в кишечнику, метеоризм, діарея, анорексія, зміна забарвлення сечі, псевдомеланоз кишечнику, водно-електролітний дисбаланс (гіпокаліємія, гіпокальціємія), альбумінурія, гематурія, гіперальдостеронізм, порушення серцевої діяльності, підвищена втомлюваність, м’язова слабкість, судоми. Тривале (до кількох років) застосування великих доз відвару Сени листя може спричинити атрофію гладкої мускулатури товстої кишки і порушення її іннервації.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування із хінідину сульфатом знижує рівень діючих речовин у сироватці крові, із серцевими глікозидами спричиняє серцеву аритмію, із антиаритмічними засобами, діуретиками та кортикостероїдами спричиняє м’язову слабкість.

 

 

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Приготовлений відвар зберігати при температурі від 8 °С до 15 °С не більше 2 діб.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По  50 г, 100 г у пачках із внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах  № 20 у пачках.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

 

СЕННЫ ЛИСТЬЯ

(sennae folium)

 

 

 

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 пачка содержит сенны листья (sennae folium) ) 50 г или 100 г;

                                            1 фильтр-пакет содержит сенны листья (sennae folium) 2 г.

 

Лекарственная форма. Листья.

 

Кусочки листочков разной формы, которые проходят через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато-зеленый или коричневато-зеленый. Вкус слегка горьковатый с ощущением слизи, запах слабый характерный (для пачек по 100 г или 50 г).

Порошкообразная масса, смесь частиц светло-зеленого, серовато-зеленого или коричневато-зеленого цвета. Вкус слегка горьковатый с ощущением слизи, запах слабый характерный (для фильтров-пакетов).

 

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Лубныфарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства. Код АТС А06А В06.

 

Биологически активные вещества препарата оказывают слабительное действие, которое проявляется через 6-10 часов после приема и обусловлено антрагликозидами, которые усиливают перистальтику толстого кишечника.

 

Показания к применению.

Атония толстого кишечника, хронические запоры.

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к биологически активным веществам препарата. Метроррагии, паралитическая кишечная непроходимость, геморрой, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, трещины прямой кишки, спастический колит, ущемленная грыжа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, боль в животе неустановленного генеза, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, тошнота, рвота, дивертикулит, органические поражения печени.

 

Надлежащие меры безопасности при применении.

Перед началом приема препарата необходимо, чтобы врач установил причину запора для исключения непроходимости кишечника. Препарат рекомендуется применять только в том случае, когда нормализации испражнения не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого. Во избежание привыкания препарат целесообразно применять с другими слабительными средствами и ограничить продолжительность применения 1 неделей.

 

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

 

Дети.

Детям в возрасте с 12 лет препарат применяют по назначению врача.

 

Способ применения и дозы.

Цельное сырье: 1,5-2 чайные  ложки  листьев поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл горячей кипяченной воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане в течение 30 мин. Выдержать при комнатной температуре до полного охлаждения, процедить, остаток отжать до полученного отвара. Объем отвара довести кипяченой водой до 200 мл. Взрослым принимать  в  теплом виде по 1/3-½ стакана на ночь или по 1 столовой ложке 1-3 раза в сутки. Детям в возрасте с 12 лет – от 1-2 столовых ложек до ¼ стакана на ночь.

Порошок: 2 фильтр-пакета помещают в стеклянный или эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, закрывают крышкой и настаивают 30 мин. Взрослым  принимать в теплом виде по 1/3-½ стакана  на  ночь или по 1 столовой ложке 1-3 раза в сутки. Детям в возрасте старше 12 лет – от 1-2 столовых ложек до ¼ стакана на ночь.

Перед применением отвар взболтать.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

 

Передозировка.

При передозировке возможны кишечные колики, диспепсия, диарея, нарушение водно-солевого баланса, что требуют отмены препарата.

Лечение: терапия симптоматическая. Продолжительное (до нескольких лет) применение больших доз препарата может стать причиной атрофии гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушения ее иннервации.

 

Побочные эффекты.

Аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локальную или генерализированную экзантему). Нарушение пищеварения, коликоподобные боли в кишечнике, метеоризм, диарея, анорексия, изменение окрашивания мочи, псевдомеланоз кишечника, водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, гиперальдостеронизм, нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, мышечная слабость, судороги.

Длительное (до нескольких лет) применение больших доз отвара Сены листьев может вызвать атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушение ее иннервации.

 

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с хинидином сульфатом снижает уровень действующих веществ в сыворотке крови, с сердечными гликозидами служит причиной сердечной аритмии, с антиаритмическими средствами, диуретиками и кортикостероидами служит причиной мышечной слабости.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Приготовленный отвар хранить при температуре от 8 °С до 15 °С не более 2 суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По  50 г, 100 г в пачках с внутренним пакетом, по 2 г в фильтрах-пакетах  № 20 в пачках.

 

Категория отпуска. Без рецепта.