для
медичного застосування
ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я
Склад лікарського засобу:
діючі
речовини: 1 капсула містить збору седативного екстракту сухого (збір
седативний містить траву кропиви собачої, шишки хмелю
звичайного, листя м’яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені і
кореневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)) 311,5 мг;
допоміжні речовини: кальцію стеарат; лактоза, моногідрат; оболонка капсули
містить титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид
жовтий (Е 172), желатин.
Лікарська форма. Капсули.
Тверді желатинові капсули
світло-коричневого кольору з рожевим відтінком. Вміст капсул – порошок або
агломерати часток, або маса від жовтувато-бурого до коричнювато-бурого кольору,
зі слабким специфічним запахом. Допускається наявність білих вкраплень.
Назва і місцезнаходження
виробника. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 61013, Харківська обл.,
місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Фармакотерапевтична група. Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати.
Код АТС N05С М.
Комплексний рослинний препарат,
дія якого обумовлена властивостями біологічно активних речовин пустирника, хмелю, м’яти, валеріани
і солодки (гідроксикоричні кислоти, флавоноїди, терпенові глікозиди тощо).
Чинить комплексну седативну дію на центральну нервову систему: має м’який
заспокійливий ефект, зменшує психоемоційне напруження, підвищену чутливість до
зовнішніх подразників і пов’язані з цим прояви вегетативної дисфункції, усуває
порушення сну. При тривалому
застосуванні не викликає медикаментозної залежності.
Показання для застосування. Легкі форми неврастенії і
неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху
і напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні
неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією, легкі форми порушення сну
внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром
менеджера»), зниження пам’яті і концентрації уваги, клімактеричний синдром.
Протипоказання. Підвищена чутливість до
компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром
подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції
печінки і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші
захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності ЦНС.
Належні заходи безпеки при
застосуванні. Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю
приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією),
міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда, брадикардією.
Препарат містить лактозу, що слід враховувати пацієнтам із рідкісними
спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази, синдромом
глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування у період вагітності
або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. При
необхідності застосування
препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість
реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У період лікування не
рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Діти. Не застосовувати дітям
віком до 12 років (досвід
застосування
відсутній).
Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 1-2 капсули 1-2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15-20 хв до їди.
При порушеннях сну приймати по 1-2 капсули 1 раз ввечері перед сном.
Тривалість курсу лікування
залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів. Лікування можна
повторити через 1-2 тижні.
Передозування. Симптоми: загальна слабкість,
зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження,
виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення
проявів побічних реакцій.
Лікування: промивання шлунка, при
необхідності – симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних
побічних ефектів слід призначити кофеїн.
У випадку виникнення будь-яких небажаних явищ або
незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування
препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші
види взаємодій. При застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до
лікаря щодо можливості прийому препарату.
Можливе сумісне застосування з
іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.
Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, серцевих
глікозидів, снодійних, психотропних, аналгетичних, спазмолітичних,
гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із
серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними і
петльовими діуретиками, проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній
упаковці при температурі не вище 25 оС|. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Капсули № 10´2 у блістерах у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.